终于等到你！全球首个白介素-17A抑制剂可善挺获国家药品监督管理局批准！
提起“苏金单抗”，很多银屑病患者都不陌生，不少人还不远千里跑到台湾、香港去看病，为的就是能用上这个药。
不过以后用药就不用这么麻烦了!
近日，国家药品监督管理局正式批准可善挺®(司库奇尤单抗)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
估计有人会问：“为什么不叫‘苏金’了?”您记住了，“苏金”只是过去对它英语通用名“Secukinumab”的一个民间音译。随着药物在我国的正式获批，它的正式通用名叫“司库奇尤单抗”，商品名叫“可善挺®”。所以以后可别叫错了!
话说为什么它在银屑病患者中会这么出名，有人甚至愿意出国寻药呢?总结下来就是2句话：银屑病太痛苦，银屑病很难治。
银屑病：既是“上帝的纹身”，也是“不死的癌症”
银屑病(也就是过去人们常说的“牛皮癣”)是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，主要特征是皮肤上有红色丘疹或斑块，上面覆有多层银白色鳞屑，常伴疼痛和瘙痒。它不传染，却会发生在头皮、面部、指甲、手掌、脚底、胳膊肘等全身任何部位，还有一部分患者会发生关节病型银屑病，导致关节畸形甚至残疾。
银屑病在我国并不少见，患病率约0.47%，折算下来人数超过650万，其中约三成患者病情已发展为中重度。别看这病不致命，但它给患者、尤其是中重度患者带来的折磨和痛苦不亚于任何致命性疾病。有调查显示，过去一年中，几乎所有中重度银屑病患者都面临精神压力，近半数因病失业，更有7%的中重度患者因病采取过自杀行为。严重的症状(大量皮屑脱落、难以忍受的皮肤瘙痒或疼痛)以及旁人的误解固然是重要原因，但真正摧毁人心的还是对疾病治疗的无望感——78%的中重度患者都对目前的治疗方案不满意。
可善挺®(司库奇尤单抗)的出现，改写了全球银屑病治疗历史
2015年，全球首个白介素-17A(IL-17A)抑制剂(即“可善挺®”，司库奇尤单抗)的出现刷新了医生对于银屑病治疗的认知，让“皮损清除”或“几乎清除”(PASI 100/90)成为可能。PASI是“银屑病面积和严重性指数”的英语缩写，是国际通用的银屑病病情治疗效果的评估工具，主要有PASI 50/75/90/100几项，分别代表着(接受治疗后)银屑病面积和严重性指数缓解了50%/75%/90%/100%。100项海外真实世界和临床试验显示，每10位患者中就有8位可通过16周可善挺®治疗实现皮损清除或几乎清除。
(PASI 示意图)
有患者看到“抑制剂”三个字就会担心——“这药‘抑制’了身体功能，会不会不安全?”其实，司库奇尤单抗抑制的是人体内“过剩”的白介素-17A。银屑病的起因非常复杂，是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果。但随着疾病研究不断深入，科学家发现这病与一种名为白介素-17A(IL-17A)的细胞因子过度表达(就是太多了)紧密相关。正常情况下，这种细胞因子会在发现“外物”(如致病细菌)入侵时激发免疫应答(即炎症反应)来保护人体。但如果人体因为免疫系统“失控”产生过多的IL-17A，就会刺激角质层过度增生和皮肤炎症，最终出现皮屑、斑块、红肿、发痒等症状。所以IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中发挥基石作用。
(药物机制示意图)
司库奇尤单抗就是通过点对点减少“多余”IL-17A来起作用的，能既解决核心问题又不影响其他细胞因子正常工作。再加上“全人源”带来的良好安全性，可善挺®在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。长达5年的III期临床数据表明，患者应答率可近100%维持长达5年。
也正因为如此，可善挺®目前已被包括欧洲、英国、意大利、德国等多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药，其中《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》明确推荐司库奇尤单抗作为中重度银屑病一线治疗用药。
中国临床表现令专家惊艳，起效速度和临床结果较其他地区人群或更优
海外数据漂亮，那在中国患者中的临床研究数据如何呢?答案是：可能更好。就在最近，2019年美国皮肤病学会年会上公布了中国III期研究数据，显示在所有接受可善挺®300毫克治疗的中国患者中：
· 症状在第三周即得到迅速缓解
· 到第12周，近98%的人达到PASI 75应答
· 到第16周，近九成的患者达到PASI 90应答
就连中国专家也为之惊叹。中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授是国内银屑病治疗的领军人物，也是这次临床试验的负责人。他坦言，这次试验在疗效和安全性方面甚至要优于一些国外数据，有可能为中国银屑病治疗带来革命性变化：
1. 有望将我国银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;
2. 可能推动生物制剂成为系统性治疗一线用药。
目前，可善挺®已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市，批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎，拥有超过200,000名患者5年持续性疗效和安全性数据支持。在我国，获批之后的下一步就是药物的上市落地。希望它的来临真的可以为中国银屑病患者带来重回正常生活的机会，也期待包括企业、政府在内的社会各方携手起来，让这只“名声在外”的好药真的可以被中国患者用得起、用得上!
* 请注意：可善挺®(司库奇尤单抗)为处方药物，请遵医嘱使用。
欲了解更多有关可善挺®(司库奇尤单抗)产品信息及安全性数据，请前往诺华中国官网(www.novartis.com.cn)搜索“可善挺”或“司库奇尤单抗”获取处方信息。
